GLP-1（例如胰高血糖素样肽1）减肥药的适应症的上限已进一步打开，这也使这条流行的轨道竞争到脂肪肝领域。 8月15日，当地时间，Novo Nordisk宣布，该药物为Wegovy的重量减少Wegovy的新额外应用得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗与脂肪性肝炎（MASH）与中型纤维化纤维化纤维化纤维化纤维化（MASH）相关的代谢功能障碍（MASH）相关的代谢功能障碍的患者。 一个负责Novo Nordisk的相关人员教导说，这是批准用于治疗MASH的第一个也是唯一一种GLP-1药物。 Simegglutide是Novo Nordisk的另一个明星。它在2025年上半年的全球收入为165亿美元，预计将成为2025年全球制药行业中的新“药物”。此前，Semegglutide已被批准用于2型糖尿病领域和其他疾病。如今，与肝相关的指标已被批准进一步打开适当的semegglutide人群并改善了这些恒星的性能。中国该论文的一名记者发现，对Simegglutide注射的III期临床测试进行了治疗MASH。 MASH是一种由肝脏中脂肪积累引起的慢性进行性肝病，也是一种与代谢功能障碍相关的更严重的脂肪肝（MASD）。近三分之一的体重或肥胖的人同时患有土豆泥。肝脏脂肪的长期积累会导致肝脏发炎和严重的纤维化，约有20％的MASH病例发展为肝硬化甚至NA肝癌。今年7月，柳叶刀发布的“全球肝癌预防和控制策略和行动计划”被预测，到2050年，由MASH引起的肝癌病例的比例可能高达35％。 根据一份霜冻的报告，全球土豆泥患者的数量将在2030年达到4.9亿美元，全球土豆泥药品市场将达到322亿美元。由于MASH的复杂发病机理，该领域是许多制药公司开发的“黑洞”，世界各地的特殊治疗药物受到限制。 2024年3月，FDA批准了口服小分子REZDIFFRA药物，以中度至晚期肝脏疤痕（纤维化）治疗成年患者。它被用来整合饮食和运动，这成为MASH认可的权利FDA在40年内进行营销的第一种药物。 GLP-1受体分布广泛，包括肝脏，GLP-1药物在MASH治疗中的潜力总是可以预期的。 Smegglutide批准的主要基于本质测试的第一部分。结果表明，在第72周，第一个主要端点数据显示，在半木肽中治疗的患者中有62.9％实现了脂肪性肝炎和安慰剂组的肝纤维化不会加剧，而安慰剂组为34.3％。两组对患者的反应比例的估计差异（EDP）为28.7％。第二大主的主要终点显示，接受半木糖治疗的患者中有36.8％改善了肝纤维化和脂肪性肝炎，而安慰剂组为22.4％。 除了Novo Nordisk外，还开发了更多的制药公司，即GLP-1药物的研究和开发用于治疗MASH，而主要的靶标药物已经进入了临床阶段的第三阶段。随着越来越多的GLP-1药物具有与MASH或GLP-1药物市场中未来批准的指示有关的研究相关数据，也将开放一个新的战场。 2024年6月，埃利·莉莉（Eli Lilly在欧洲肝病学会年会（EASL）年会上的MASH。研究结果表明，与安慰剂相比，以最高剂量的甲培肽治疗的患者中有73.3％的患者达到了MASH回归和肝纤维化的主要末端，而不是Lumalas，超过一半的患者显着改善了≥1级肝纤维化。 此外，Boehringer Ingelheim还于2025年5月宣布，GCG/GLP-1 Agonist Survodutide用于MASH的两项大规模III期临床试验是在中国正式推出的。这两项试验旨在评估Survodutide在患有2或3期肝纤维化的成年患者中的有效性和安全性，以及有薪Mash Cirrhosis的成年患者（第4阶段）。其中，在Mash补偿性肝硬化中进行的第一个大规模国际多中心3期临床测试（第4阶段）人口已成功地参与了第一个中文主题。 国内制药公司还对自己的GLP-1药物的有效性也充满信心。今年6月，Innovent Biologics（1801.HK）的GCG/GLP-1双重受体激动剂减肥肽已在中国批准，用于患有肥胖或超重患者的成年人的长期体重控制。尽管没有批准脂肪肝的相关迹象，但是研究数据中的创新生物制剂强调，它可以将肝脏脂肪含量降低超过80％。一个相关的现代生物制剂的相关人员也被教导，与GLP-1单受体激动剂医学相比，GCG受体的痛苦可以促进脂肪和脂肪酸氧化，并带来一系列全面的代谢益处。 研究和发育阶段，更多的制药公司，GLP-1药物的脂肪性肝炎。例如，长期以来一直是中国药物肽激动剂（000963）的GLP-1/GIP双目标已被批准用于新药的临床试验s由LEPU Medical（300003）控制的上海Minwei Biotechnology Co，Ltd，今年1月宣布，它收到了FDA的确认，该测试对三目标MWN105药物GLP-1/GIP/FGF21进行了临床测试已批准了US FDA临床试验，包括美国FDA临床试验。 此外，中东药物的三个GLP-1/GIP/GCG靶标（002317）还在研究阶段开发非酒精性脂肪性肝炎治疗。 Borui Medicine（688166）具有双激动剂BGM0504注射GLP-1/GIP受体。该公司在2024年的财务报告中提到，该药物可以激活GIP和GLP -1流，产生生物学作用，例如控制血糖，体重减轻和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并显示出治疗各种代谢性疾病的潜力。 （收费编辑：Wang Chenxi） 神性：中国净资金已印刷本文以提供其他信息，而不会表示本网站的观点和位置。本文的内容仅供参考，并且不会产生投资建议。投资者在此基础上以自己的风险行事。